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    執(zhí)業(yè)藥師制劑通則綜合輔導(dǎo):凝膠劑

    2020.02.29

    發(fā)布者:網(wǎng)上發(fā)布

     凝膠劑系指由藥材提取物加適宜基質(zhì)制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按分散介質(zhì)不同,凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠?! ∧z劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定?! ∫?、藥材應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化,以半成品投料制備成品。  二、可根據(jù)主藥的性質(zhì)選用適宜的基質(zhì)。水性凝膠基質(zhì)一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等構(gòu)成;油性凝膠基質(zhì)由液狀石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構(gòu)成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進劑等附加劑。  三、凝膠劑應(yīng)均勻、細膩,在常溫時保持膠狀,不干涸或液化  四、凝膠劑一般應(yīng)檢查pH值?! ∥?、凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生理化反應(yīng)。  六、除另有規(guī)定外,凝膠劑應(yīng)遮光,密閉,置陰涼處貯存,并應(yīng)防凍?!  狙b量】照“最低裝量檢查法”(附錄ⅫC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定?!  疚⑸锵薅取空铡拔⑸锵薅葯z查法”(附錄ⅩⅢC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

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